Aperçu de la solution CardioskinTM

Solution connectée d’enregistrement et d’analyse qui réinvente l’ECG de longue durée.

Présentation CardioskinTM

 

CardioskinTM est une solution connectée innovante pour l’enregistrement continu et l’analyse des données ECG de longue durée.

Il combine un textile intelligent, une application smartphone, une plate-forme Cloud et des composants électroniques.

Indications

 

CardioskinTM a été conçu pour permettre le diagnostic des anomalies pathologiques cardiaques qui sont mieux détectées par un ECG de longue durée.

Pathologies pour lesquelles le consensus d’experts de ISHNE-HRS 2017 recommande la conduction de ECG ambulatoires de longue durée1 :

  • Syncope
  • Palpitations
  • Fibrillation auriculaire
  • schéma coronarienne
  • Cardiomyopathie cardiomyopathy
  • Cardiomyopathie hypertrophique
  • Maladies arythmiques héréditaires

Fibrillation auriculaire1
4 semaines vs 24h

Syncope2>
1-4 semaines vs 48h**

Palpitations2
1-4 semaines vs 24-48h**

AVC cryptogenique2
1-4 semaines vs 24-48h**

Pratique actuelle

Au cabinet

  • Quelques heures à 24h : ECG au repos / à l’effort

 

Ambulatoire

  • 24h à 48h : Holter enregistreur d’événements
  • 48h à 2 semaines : Longue durée d’analyse de l’ECG. CardioskinTM a été conçu pour maximiser le diagnostic des troubes cardiaques grâce à l’enregistrement et l’analyse ECG de longue durée.
  • 2 semaines à plusieurs mois: moniteur cardiaque implantable.

Comment fonctionne CardioskinTM ?

 

TEXTILE CARDIOSKIN™

T-shirt unisexe ajusté, doté d’un matériau spécifique et de 15 électrodes intégrées au textile

  • 5 tailles disponibles
  • Lavable en machine. Avant la première utilisation : pré-humidifier les électrodes pour optimiser le contact des électrodes avec la peau

APPLICATION CARDIOSKIN™

Utiliser pour lancer et surveiller l’enregistrement. Disponible dans l’AppStore® et le Google PlayStore®

  • Accès spécifiques dédiés pour les patients et pour les professionnels de santé:

CLOUD CARDIOSKIN™

Plate-forme en ligne sécurisée pour prescrire, recueillir et analyser les ECG des patients

  • Disponible 24h/24 et 7j/7
  • Logiciel d’analyse de l’ECG sur 15 dérivations
  • Patients: Visualisation des données configurée pour la réalisation de diagnostics .

DOCK CARDIOSKIN™

Alimente le module d’acquisition pour le téléchargement final des données sur le Cloud Cardioskin™ via le Wi-Fi

  • Se branche sur l’alimentation principale
  • Se connecte au Cloud Cardioskin™ via Wi-Fi pour un téléchargement complet des données

BATTERIES CARDIOSKIN™ ET CÂBLE USB

Source d’énergie pour le module d’acquisition Cardioskin™

  • S’attache au textile avec des boutons-pression
  • Jusqu’à 30 heures d’autonomie par batterie*

MODULE D’ACQUISITION CARDIOSKIN™

Enregistre l’ECG du patient en continu pendant 14 jours maximum

  • S’attache au textile avec des boutons-pression
  • Plat et flexible, il est conçu pour suivre les mouvements du corps
Pour les professionnels de santé:

  • Permet de lancer les enregistrements via bluetooth
Pour les patients:

  • Permet de lancer les enregistrements à partir de leur smartphone, en se basant sur les instructions du médecin
  • Permet de signaler la survenue d’évènements durant l’enregistrement ECG
  • Permet de vérifier la qualité du signal pour chacune des électrodes
  • 4 LEDs indiquant le niveau de charge de la batterie
  • Rechargeable (1 à 2 heures pour un rechargement complet de la batterie)
  • Câble USB de type C (à brancher sur tout type de chargeur USB) pour recharger la batterie

Comment fonctionne CardioskinTM ?

 

composants_seuls

MODULE D’ACQUISITION CARDIOSKIN™

Enregistre l’ECG du patient en continu pendant 14 jours maximum

  • S’attache au textile avec des boutons-pression
  • Plat et flexible, il est conçu pour suivre les mouvements du corps

BATTERIES CARDIOSKIN™ ET CÂBLE USB

Source d’énergie pour le module d’acquisition Cardioskin™

  • S’attache au textile avec des boutons-pression
  • Jusqu’à 30 heures d’autonomie par batterie*
  • 4 LEDs indiquant le niveau de charge de la batterie
  • Rechargeable (1 à 2 heures pour un rechargement complet de la batterie)
  • Câble USB de type C (à brancher sur tout type de chargeur USB) pour recharger la batterie

DOCK CARDIOSKIN™

Alimente le module d’acquisition pour le téléchargement final des données sur le Cloud Cardioskin™ via le Wi-Fi

  • Se branche sur l’alimentation principale
  • Se connecte au Cloud Cardioskin™ via Wi-Fi pour un téléchargement complet des données

TEXTILE CARDIOSKIN™

T-shirt unisexe ajusté, doté d’un matériau spécifique et de 15 électrodes intégrées au textile

  • 5 tailles disponibles
  • Lavable en machine. Avant la première utilisation : pré-humidifier les électrodes pour optimiser le contact des électrodes avec la peau

APPLICATION CARDIOSKIN™

Utiliser pour lancer et surveiller l’enregistrement. Disponible dans l’AppStore® et le Google PlayStore®

  • Accès spécifiques dédiés pour les patients et pour les professionnels de santé:

Pour les professionnels de santé:

  • Permet de lancer les enregistrements via bluetooth

Pour les patients:

  • Permet de lancer les enregistrements à partir de leur smartphone, en se basant sur les instructions du médecin
  • Permet de signaler la survenue d’évènements durant l’enregistrement ECG
  • Permet de vérifier la qualité du signal pour chacune des électrodes

CLOUD CARDIOSKIN™

Plate-forme en ligne sécurisée pour prescrire, recueillir et analyser les ECG des patients

  • Disponible 24h/24 et 7j/7
  • Logiciel d’analyse de l’ECG sur 15 dérivations
  • Patients: Visualisation des données configurée pour la réalisation de diagnostics .

Références produits

 

Textiles CardioskinTM , tailles disponibles (2 textiles par patient)

  • 1005-00011-EU – Unisexe S41 – mesure de tour de sous-poitrine de 66 cm à 71 cm
  • 1005-00012-EU – Unisexe S42 – mesure de tour de sous-poitrine de 71 cm à 83 cm
  • 1005-00013-EU – Unisexe S43 – mesure de tour de sous-poitrine de 83 cm à 96 cm
  • 1005-00014-EU – Unisexe S44 – mesure de tour de sous-poitrine de 96 cm à 112 cm
  • 1005-00015-EU – Unisexe S45 – mesure de tour de sous-poitrine de 112cm à 127 cm

Kit électronique CardioskinTM

  • 1005-10002-EU – Module d’acquisition CardioskinTM – V1.1
  • 1005-15004-UN – Batterie CardioskinTM – V1.1
  • 1005-15009-UN – Câble de batterie CardioskinTM – V1.1
  • 1005-15001-EU – Dock Cardioskin – V1.1

1) Steinberg JS, et al. Heart Rhythm, 2017;14(7)
2) Brignole M, et al. Eur Heart J. 2018; 39(21): 1883-1948
** 1-4 semaines vs 24-48 heures, d’après l’estimation des taux de diagnostic moyens d’un ensemble de données normalement distribué.
CardioskinTM est un dispositif médical pour l’enregistrement ECG de longue durée à 15 dérivations avec émetteur sans fil et interface de lecture, destiné au diagnostic des troubles cardiaques. Dispositif non pris en charge par l’assurance maladie. CardioskinTM est un dispositif médical de classe IIa. CardioskinTM a obtenu le marquage CE. CardioskinTM est une marque de Biofarma.


Wehealth
50 rue Carnot,
92150 Suresnes, France
Please refer to the user manual:
https://manuals.cardioskin.com
BioSerenity SAS
47 boulevard de l’hôpital,
75013 Paris, France